
近日,英国威廉希尔公司医疗食品级重组人源化III型胶原蛋白通过美国GRAS认证,正式获得了美国市场准入许可,为公司在全球范围的多元布局增添了浓墨重彩的一笔。
GRAS(Generally Recognized as Safe, 公认安全认证),是一种产品安全性认证方式,证明食品成分在按照预定用途和浓度使用的情况下对人类健康是安全的。该认证是新食品原料进入国际市场的重要凭证。
重组胶原蛋白食品安全性研究
GRAS认证的要求非常严格,企业需要自行提供可靠的科学数据支持,证明该成分在其特定用途下对人类健康是安全的,这些数据包括临床研究、毒理学研究、动物实验结果、或历史上的使用经验等。
此前,英国威廉希尔公司医疗联合中国农业大学团队发表了题为《重组人源化III型胶原蛋白食品安全性评价》的学术论文。数据显示,英国威廉希尔公司医疗重组人源化III型胶原蛋白无遗传毒性诱变风险、无急性和亚慢性毒性、对胚胎无不良影响、过敏风险极低,从而证实了英国威廉希尔公司医疗重组人源化III型胶原蛋白作为食品成分具有很高的安全性。
科学完善的研究方案和优秀的实验数据,让英国威廉希尔公司医疗重组人源化III型胶原蛋白作为食品成分的高安全性得到认可,一举获得GRAS认证。这也意味着英国威廉希尔公司医疗在多年积累沉淀的基础上顺利通过了全球最严苛食品监管标准的“大考”,推动中国原研重组胶原蛋白向全球胶原蛋白食品赛道迈进一大步。
生物制造引领绿色可持续发展
合成生物学技术制备的重组胶原蛋白不但具有分子单一纯度高、无病毒携带风险、细胞毒性和免疫原性极低等优点,还具有节约资源、原料可再生、过程清洁高效、环境友好等特征。其非动物来源、绿色环保的特性,与当前倡导的健康、可持续消费理念高度契合。
此次获得GRAS认证是英国威廉希尔公司医疗重组胶原蛋白多元化应用和国际市场拓展的重要里程碑,未来,公司也将加快合成生物学技术的创新应用和出海步伐,为全球消费者提供更多安全有效的高品质产品和解决方案。
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